Verbesserte Chancen für einen erfolgreichen EU-Markteintritt mit dem CE-Kennzeichen Die neue Verordnung bezieht ausdrücklich Benannte Stellen stärker in den Zertifizierungsprozess mit ein. Alacris Theranostics erreicht IVD-CE Zertifizierung für innovative … Alacris Theranostics, ein Berliner Unternehmen im Bereich der Präzisionsmedizin, konnte sein Produktportfolio mit einem hochpräzisen PCR-Test für die Detektierung von SARS-CoV-2-Viren erfolgreich erweitern. Alle anderen IVD´s können in Eigenverantwortung in den Markt gebracht werden (einfaches CE Zeichen). CE-Zeichen und CE-Kennzeichnung: Leitfaden für Einsteiger - IHK ... Automatische DNA/RNA-Extraktion: MagNA Pure 96 System (CE … Das CE-Zeichen muss angebracht werden, oder aber es darf nicht angebracht werden – es ist keine freiwillige Kennzeichnung! CE-IVD Definition Verstehen und nutzen Sie dieses als erste Grundlage, um sich mit Arbeitsschritten, Begriffen, Hilfsmitteln und Anlaufstellen rund um das CE-Zeichen vertraut zu machen. Konformitätsnachweise in Russland und der Eurasischen Wirtschaftsunion (EAWU) Für viele Waren und Erzeugnisse, die in die Russische Föderation importiert werden, ist ein Nachweis der Marktkonformität der Erzeugnisse (Zertifizierung) zwecks Einhaltung der Produktsicherheitsstandards erforderlich. NeoPlex (TM) HPV29 Detection, ein neues molekulares